[식약처] 「임상시험 안전기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림

(제2023-5호, 2023)

첨단바이오의 약품의 임상시험 계획 심사근거를 명시하고, 연구자 임상시험 제출자료 면제요건을 명확히 하는 등 

관련규정을 정비하여 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식약처 고시)을 일부개정 고시하여 알림

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