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[식약처] 「임상시험 안전기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림

작성일 : 2023.01.30  Ι  작성자 : 관리자  Ι  조회수 : 446


[식약처] 「임상시험 안전기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림

(제2023-5호, 2023)



첨단바이오의 약품의 임상시험 계획 심사근거를 명시하고, 연구자 임상시험 제출자료 면제요건을 명확히 하는 등 

관련규정을 정비하여 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식약처 고시)을 일부개정 고시하여 알림

 

 

 

 

열람 방법 : www.mfds.go.kr> 법령,자료> 법령정보, >제·개정고시 등

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